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Que tal trabalhar com uma equipe engajada e que contribui para transformar a vida das pessoas?
A S.I.N. tem em seu DNA o posicionamento "Human to Human", desde o cuidado com nossos colaboradores até o zelo com nossos clientes finais.
Venha gerar sorrisos com a S.I.N.!
#SorrisosQueGeramSorrisos
Responsabilidades e atribuições
Realizar a notificação dos produtos INFARMEDRegistrar a empresa na INFARMED e manter registro atualizadoAtualizar o Manual de Boas Práticas de Distribuição, Procedimentos e Instruções de Trabalho do Sistema de Gestão da Qualidade.Realizar o controle dos documentos internos e externos.Controlar os registros do Sistema de Gestão da Qualidade.Realizar a qualificação e monitoramento de fornecedores e distribuidoresRealizar análise crítica do sistema de gestão da qualidade.Receber auditoria externas e inspeção da INFARMED.Realizar auditoria em distribuidores localizados no território europeu.Realizar o controle de mudanças.Realizar Pesquisa de Satisfação de Clientes.Registrar e monitorar as ações corretivas e preventivas.Verificar se os dispositivos possuem Declaração CE de Conformidade.Verificar se os dispositivos estão registrados no EUDAMED.Verificar se os importadores acrescentaram os seus dados ao EUDAMED.Registrar, segregar e descartar os produtos não conformes.Contatar o fabricante nos casos de produtos não conformes.Registrar as reclamações de produtos em todo o território europeu.Monitorar a realização de treinamentos.
Requisitos e qualificações
Ter formação na área da saúde para poder atuar como Responsável Técnico da unidade.Conhecimento da norma ISO 13485.Ter conhecimentos das regulamentações MDR 2017/745; Portaria n.º 256/2016; Decreto-Lei n.º 29/2024.Experiência de pelo menos 2 anos na área de Garantia da Qualidade/ Assuntos Regulatórios de dispositivos médicos.
Informações adicionais
TelemóvelNotebookAuxilio AlimentaçãoSeniority levelNot ApplicableEmployment typeFull-timeJob functionOtherIndustriesConsumer Services
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