Desenvolvimento em Assuntos Técnicos
Resumo do Cargo:
O Desenvolvimento em Assuntos Técnicos visa apoiar as equipas de R&D e Clientes na discussão técnico-científica relacionada com os parâmetros críticos do processo de produção de novos produtos. A pessoa que ocupa este cargo deve trabalhar em equipa, valorizando a comunicação eficaz e a gestão de projetos.
Direitos e Responsabilidades:
* Trabalhar com as equipas de R&D ou Clientes nas discussões técnico-científicas relacionadas com os parâmetros críticos do processo de produção de novos produtos;
* Definir, acompanhar e fazer o follow-up das atividades necessárias à produção de novos produtos;
* Emitir e revisar documentação científica e técnica;
* Preparar protocolos de validação de processo, relatórios de validação de processo e registos de lote;
* Atualizar, revisar e criar SOPs (Procedimentos Operacionais Padronizados);
* Acompanhar a produção dos lotes de Submissão/Validação de Processo;
* Fazer suporte técnico à equipa de Assuntos Regulamentares através da emissão de documentação necessária à submissão de novos produtos nos mercados da Europa, MENA e EUA, bem como na resposta a Deficiency Letters (DL's);
* Acompanhar e fazer suporte técnico à resolução de problemas de processo e/ou qualidade aquando da produção de novos produtos, tais como desvios, resultados OOS (Out of Specification) e estabelecimento das medidas corretivas/preventivas;
* Trabalhar numa base de Gestão de Riscos de Qualidade ao longo de todo o processo de transferência e produção de novos produtos.
Requisitos:
* Licenciatura/Mestrado em Ciências da Vida (Ciências Farmacêuticas, Engenharia Biológica e/ou Química ou Biotecnologia ou outros);
* Conhecimento das directrizes internacionais e requisitos regulamentares aplicáveis à Indústria Farmacêutica, incluindo FDA, EMA e ICH;
* Experiência com sistema operacional Windows;
* Compreensão/conhecimento geral de GMPs (Good Manufacturing Practices) e GLPs (Good Laboratory Practices);
* Muito bons conhecimentos de inglês escrito e falado;
* Competências de gestão de projetos, resolução de problemas e iniciativa.
Oferta:
* Contrato direto com a empresa cliente;
* Vencimento de acordo com a experiência demonstrada;
* Seguro de Vida;
* Seguro de Saúde;
* Integração num grupo em forte expansão;
* Horário de Trabalho: Segunda a Sexta-feira, 09h00 às 17h30.