Descrição do emprego
Estamos a recrutar um(a) Quality Control Manager para realização de projeto na região de Lisboa.
O(a) profissional será responsável pelas seguintes tarefas:
* Gerir todas as atividades relacionadas com o Controlo de Qualidade (laboratório de Química Analitica GMP, incluindo amostragem, testes e preparação de certificado de análise).
* Garantir a adesão estrita às diretrizes GMP, padrões ISO e outros requisitos regulamentares aplicáveis.
* Desenvolver, implementar e monitorizar protocolos, procedimentos e métodos de teste de CQ.
* Supervisionar e treinar a equipa de CQ.
* Supervisionar as operações do laboratório, incluindo calibração, manutenção e qualificação de equipamentos.
* Conduzir investigações para resultados Fora de Especificação (OOS).
* Colaborar com a equipa de Garantia de Qualidade em CAPAs, desvios e iniciativas de melhoria contínua.
* Preparar e rever a documentação de CQ, incluindo SOPs, relatórios de teste e relatórios de validação.
* Estabelecer ligação com auditores externos e autoridades reguladoras durante as inspeções.
* Manter-se atualizado sobre avanços nas técnicas analíticas e alterações regulamentares relevantes para o laboratório.
Qualificações
Para esta vaga, procuramos um profissional com o seguinte perfil:
* Licenciatura ou Mestrado em Ciências Farmacêuticas, Química, Bioquímica.
* Mínimo de 3 anos de experiência num ambiente de laboratório de controlo de qualidade com licença GMP Domínio de técnicas de química analítica, Cromatografia Líquida, análises de pesticidas e utilização de Sistemas de Dados de Cromatografia é valorizada.
* Forte conhecimento dos requisitos GMP, diretrizes ICH e outros requisitos regulamentares (por exemplo, normas FDA, EMA, ISO).
* Excelentes capacidades de liderança e comunicação.
* Capacidade de trabalhar sob pressão e cumprir prazos rigorosos.
* Fortes capacidades de resolução de problemas e de tomada de decisões.
Informação adicional
Valorizamos um profissional com o seguinte perfil:
* Conhecimentos de MS Office;
* Bons conhecimentos de Inglês;
* Facilidade em comunicar, com gosto pelo trabalho em equipa;
* Flexibilidade de horário;
* Carta de condução;