Que tal trabalhar com uma equipe engajada e que contribui para transformar a vida das pessoas?
A S.I.N. tem em seu DNA o posicionamento “Human to Human”, desde o cuidado com nossos colaboradores até o zelo com nossos clientes finais.
Venha gerar sorrisos com a S.I.N!
#SorrisosQueGeramSorrisos
Responsabilidades e atribuições
1. Elaboração e revisão de Arquivo Técnico;
2. Revisão de Registro Histórico de Projeto;
3. Elaboração e revisão de Procedimentos e Instruções de trabalho;
4. Elaboração e revisão de Gerenciamento de Risco;
5. Elaboração e revisão de Checklist de Requisitos Essenciais;
6. Elaboração e revisão do PMS e PMCF;
7. Realização e acompanhamento de testes e/ou ensaios de desempenho de produto e elaboração de relatório de análise crítica de resultados;
8. Acompanhamento de Auditorias Externas e Internas do SGQ;
9. Comprometer-se com o atendimento e metas estabelecidas pelo SGQ;
10. Coleta de informações no sistema SAP, CRM e PDM;
11. Participar das auditorias internas e externas do SGQ;
12. Suporte Filial Portugal com relação ao sistema de gestão da qualidade e registros regulatórios;
13. Atualização dos registros Europa ligados à marcação CE;
14. Elaboração e atualização de Device Description e Instruções de Uso.
Requisitos e qualificações
1. Ter formação na área da saúde para poder atuar como Responsável Técnico da unidade.
2. Conhecimento da norma ISO 13485.
3. Ter conhecimentos das regulamentações MDR 2017/745; Portaria n.º 256/2016; Decreto-Lei n.º 29/2024.
4. Experiência de pelo menos 2 anos na área de Garantia da Qualidade/ Assuntos Regulatórios de dispositivos médicos.
Informações adicionais
* Telemóvel
* Notebook
* Auxílio Alimentação
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