Estamos a reforçar o nossa Departamento de Technical, Quality & Regulatory Affairs e procuramos um(a) Regulatory Affairs Technician dinâmico(a), proativo(a) e com forte sentido de responsabilidade para integrar a Generis Farmacêutica.
Principais Responsabilidades: Colaboração com a Chefia/Coordenação no Planeamento e Controlo dos Indicadores de Atividade/Desempenho relacionados com as áreas de responsabilidade; Integração em Equipas Interdepartamentais de Projeto; Participação emReuniões Periódicas relevantes para Projetos/Atividades sob Responsabilidade; Preenchimento/Atualização referente a bases de dados Operacionais; Apoio no desenvolvimento de Documentação e Procedimentos, visando sempre um Desempenho Excelente; Colaboração noaplicável à Manutenção do Sistema de Gestão da Qualidade; Suporte aos Controles de Mudança relacionados com Projetos Regulamentares e Gestão de todas as Necessidades Regulamentares referentes a um processo específico; Auditorias a dossiês de AIM para avaliação de pedidos de AIM; Apoio na Avaliação do Impacto Regulamentar, Preparação, Submissão e Acompanhamento (incluindo preparação de respostas a RSIs, Preparação, Tradução e Revisão de Textos) até à Aprovação de Pedidos de AIM; Preparação da Documentação de Suporte ao pacote de Alteração(ões) e Acompanhamento (incluindo preparação de respostas a RSIs e Preparação, Tradução e Revisão dos Textos) até à Aprovação da(s) Alteração(ões); AvaliaçãoRegulamentar, Contato próximo com o Fornecedor para Solicitação de Documentação e Gestão de Actividades no âmbito de Projectos de Transferências de Fabrico O perfil que procuramos: 2 anos de experiência em funções similares; Nível Avançado de língua inglesa (escrito e falado); Bons conhecimentos das ferramentas do Microsoft Office, nomeadamente Excel; Dinamismo, proatividade, sentido de responsabilidade e organização; Boa capacidade de comunicação e relações interpessoais.
O que oferecemos: Integração numa sólida empresa do sector farmacêutico; Ambiente de trabalho colaborativo e dinâmico; Oportunidades de desenvolvimento de competências e formação continua; Remuneração compatível com a experiência.
A Generis procura ser uma organização mais inclusiva, trabalhando diariamente para a Diversidade.
Motivamos as diferenças com vista a criar equipas multidisciplinares, pois acreditamos que diferentes perspetivas geram melhores soluções.