Detalhe da Oferta:
Estamos à procura de um(a) Responsável de Qualidade e Assuntos Regulamentares (M/F) para as nossas instalações em Leiria / Marinha Grande.
Principais Responsabilidades:
- Assegurar a definição, implementação, manutenção e revisão do Sistema de Gestão da Qualidade e Ambiente de acordo com os requisitos aplicáveis;
- Validação das reivindicações (claims), gestão dos testes de segurança e eficácia;
- Garantir a compliance dos produtos com todos os regulamentos relevantes (principalmente Europa, UK, Canada e Estados Unidos);
- Redação dos PIFs, notificação CPNP;
- Gestão das reclamações clientes
- Acompanhamento do processo de exportação (compliance, documentação técnica),
- Cosmeto-vigilancia.
- Apoiar a melhoria contínua dos processos do Departamento (inc. processos de fabrico, gestão da qualidade, higiene e segurança no trabalho, …)
- Gestão das interações com as autoridades (INFARMED, alfândega) e os clientes
Requisitos Mínimos:
- Habilitações académicas ao nível de uma Formação Superior na área das Ciências Farmacêuticas.
- Experiência profissional em assuntos regulamentares, sistema de Gestão da Qualidade ISO 9001, ISO 22716, Auditorias SMETA e em Higiene e Segurança no Trabalho, apresentando competências na gestão de dossiers técnicos e regulatory affairs.
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