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Que tal trabalhar com uma equipe engajada e que contribui para transformar a vida das pessoas?
A S.I.N. tem em seu DNA o posicionamento “Human to Human”, desde o cuidado com nossos colaboradores até o zelo com nossos clientes finais.
Venha gerar sorrisos com a S.I.N.!
#SorrisosQueGeramSorrisos
Responsabilidades e atribuições
* Realizar a notificação dos produtos INFARMED
* Registrar a empresa na INFARMED e manter registro atualizado
* Atualizar o Manual de Boas Práticas de Distribuição, Procedimentos e Instruções de Trabalho do Sistema de Gestão da Qualidade.
* Realizar o controle dos documentos internos e externos.
* Controlar os registros do Sistema de Gestão da Qualidade.
* Realizar a qualificação e monitoramento de fornecedores e distribuidores
* Realizar análise crítica do sistema de gestão da qualidade.
* Receber auditoria externas e inspeção da INFARMED.
* Realizar auditoria em distribuidores localizados no território europeu.
* Realizar o controle de mudanças.
* Realizar Pesquisa de Satisfação de Clientes.
* Registrar e monitorar as ações corretivas e preventivas.
* Verificar se os dispositivos possuem Declaração CE de Conformidade.
* Verificar se os dispositivos estão registrados no EUDAMED.
* Verificar se os importadores acrescentaram os seus dados ao EUDAMED.
* Registrar, segregar e descartar os produtos não conformes.
* Contatar o fabricante nos casos de produtos não conformes.
* Registrar as reclamações de produtos em todo o território europeu.
* Monitorar a realização de treinamentos.
Requisitos e qualificações
* Ter formação na área da saúde para poder atuar como Responsável Técnico da unidade.
* Conhecimento da norma ISO 13485.
* Ter conhecimentos das regulamentações MDR 2017/745; Portaria n.º 256/2016; Decreto-Lei n.º 29/2024.
* Experiência de pelo menos 2 anos na área de Garantia da Qualidade/ Assuntos Regulatórios de dispositivos médicos.
Informações adicionais
* Telemóvel
* Notebook
* Auxilio Alimentação
Seniority level
* Not Applicable
Employment type
* Full-time
Job function
* Other
* Industries
Consumer Services
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