Direcção Técnica & Qualidade - Canábis Medicinal
(m/f)
Referencia: JN -012025-6630289
Adicionado em 13.01.2025
Sobre os nossos clientes
Empresa de canábis medicinal com produção indoor.
Descriçăo da oferta
O nosso Cliente pretende recrutar uma Direcção Técnica e de Qualidade, responsável por garantir o cumprimento das Boas Práticas (GxP), garantir a conformidade regulamentar em todas as actividades e assegurar o cumprimento do Sistema de Qualidade (SQ).
Principais responsabilidades
Gestão da equipa de Qualidade;
Acompanhar tecnicamente a preparação e elaboração de pedidos de licenciamento no âmbito da atividade Farmacêutica da empresa, junto das autoridades competentes;
Elaborar, conservar e manter atualizados todos os registos relativos às substâncias estupefacientes, psicotrópicas e seus preparados, de acordo com a autorização e licenciamento da empresa;
Garantir a conformidade com toda a legislação nacional e guidelines aplicáveis;
Planear e implementar nas instalações das Boas Práticas Agrícolas e de Colheita (GACP) e de todas Boas Práticas (GxP) Regulamentares aplicáveis ao desempenho da atividade da empresa, de modo a garantir que cada lote produzido seja fabricado e verificado de acordo com as leis e regulamentos aplicáveis;
Responsável pela libertação final dos lotes produzidos pela empresa;
Revisão de todos os arquivos e documentação relativa aos lotes, que abrangem as informações fornecidas pelas restantes áreas da empresa em estreita relação com a Qualidade;
Participar na formação da equipa;
Gerir reclamações de clientes e outras entidades, sobre substâncias fabricadas;
Decidir sobre o destino final de todos os produtos devolvidos, rejeitados ou recolhidos;
Gerir devoluções de produtos e supervisionar os procedimentos de realocação do stock;
Garantir que todos os fornecedores e clientes estão devidamente autorizados a realizar as atividades pela autoridade competente, sendo responsável pela qualificação de fornecedores/clientes;
Aprovar atividades subcontratadas que possam comprometer as GxP;
Acompanhar auditorias e inspeções;
Elaborar e enviar o reporte trimestral de entradas e saídas da Cannabis para fins medicinais à entidade regulamentar.
Gerir os Certificados de Importação/Exportação e a comunicação à entidade reguladora das datas e quantidades importadas e exportadas de substâncias estupefacientes, psicotrópicas e seus preparados.
Perfil desejado
Formação em Ciências Farmacêuticas (obrigatório);
Inscrito/a na Ordem dos Farmacêuticos (obrigatório);
Experiência na Indústria Farmacêutica (preferencial);
Experiência prática ou formação em GxP;
Conhecimento em sistemas de qualidade, em processos, análise de risco;
Capacidade de liderança e proatividade;
Domínio da língua portuguesa e inglesa;
Hands-on nas atividades operacionais do "dia a dia".
Benefícios adicionais
Excelente oportunidade para integrar projecto ambicioso (pretendem duplicar a sua produção) em empresa de canábis medicinal com produção indoor, cultura muito próxima (ambiente familiar) e onde não existem barreiras de comunicação. O teletrabalho existe pontualmente, acreditam que é frutífera a proximidade com as operações.
O que procuramos
Direcção Técnica, Director Técnico, Famacêutico
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