Job description
Que tal trabalhar com uma equipe engajada e que contribui para transformar a vida das pessoas?
AS.I.N. tem em seu DNA o posicionamento “Human to Human”, desde o cuidado com nossos colaboradores até o zelo com nossos clientes finais.
Venha gerar sorrisos com aS.I.N.!
#SorrisosQueGeramSorrisos
Main responsibilities
* Elaboração e revisão de Arquivo Técnico;
* Revisão de Registro Histórico de Projeto;
* Elaboração e revisão de Procedimentos e Instruções de trabalho;
* Elaboração e revisão de Gerenciamento de Risco;
* Elaboração e revisão de Checklist de Requisitos Essenciais;
* Elaboração e revisão do PMS e PMCF;
* Realização e acompanhamento de testes e/ou ensaios de desempenho de produto e elaboração de relatório de análise crítica de resultados;
* Acompanhamento de Auditorias Externas e Internas do SGQ;
* Comprometer-se com o atendimento e metas estabelecidas pelo SGQ;
* Coleta de informações no sistema SAP, CRM e PDM;
* Participar das auditorias internas e externas do SGQ;
* Suporte Filial Portugal com relação ao sistema de gestão da qualidade e registros regulatórios;
* Atualização dos registros Europa ligados a marcação CE;
* Elaboração e atualização de Device Description e Instruções de Uso.
Requirements and skills
* Ter formação na área da saúde para poder atuar como Responsável Técnico da unidade.
* Conhecimento da norma ISO 13485.
* Ter conhecimentos das regulamentações MDR 2017/745; Portaria n.º 256/2016; Decreto-Lei n.º 29/2024.
* Experiência de pelo menos 2 anos na área de Garantia da Qualidade/ Assuntos Regulatórios de dispositivos médicos.
Additional information
* Telemóvel
* Notebook
* Auxílio Alimentação
#J-18808-Ljbffr