Technical Affairs (M/F) Ind. Farmacêutica - Sintra, SintraTechnical Affairs (M/F) Ind. Farmacêutica - Sintra 2024-08-20 Sintra, Lisboa Saúde, Medicina, Enfermagem Ref: 248-000241-1
Tens gosto pela área da documentação e gestão de projeto? És Licenciado na área das Ciências da Vida? Valorizas o trabalho em equipa? Esta oferta é para ti!
Estamos a recrutar para empresa cliente da indústria farmacêutica um Technical Affairs (M/F), em regime presencial.
Funções Trabalhar com as equipas de R&D ou Clientes nas discussões técnico-científicas relacionadas com os parâmetros críticos do processo de produção de novos produtos;Definição, acompanhamento e follow-up das atividades necessárias à produção de novos produtos;Emissão e revisão de documentação científica e técnica;Preparação de protocolos de validação de processo, relatórios de validação de processo e registos de lote;Atualização, revisão e criação de SOP's;Acompanhamento da produção dos lotes de Submissão / Validação de Processo;Suporte técnico à equipa de Assuntos Regulamentares através da emissão de documentação necessária à submissão de novos produtos nos mercados da Europa, MENA e EUA, bem como na resposta a Deficiency Letters (DL's);Acompanhamento e suporte técnico à resolução de problemas de processo e/ou qualidade aquando da produção de novos produtos, tais como desvios, resultados OOS e estabelecimento das respetivas medidas corretivas/preventivas;Trabalhar numa base de Quality Risk Management ao longo de todo o processo de transferência e produção de novos produtos.Requisitos Licenciatura / Mestrado em Ciências da Vida (Ciências Farmacêuticas, Engenharia Biológica e / ou Química ou Biotecnologia ou outros);Conhecimento das guidelines internacionais e requisitos regulamentares aplicáveis à Indústria Farmacêutica, incluindo FDA, EMA e ICH;Experiência com sistema operacional Windows;Compreensão / conhecimento geral de GMP's e GLP's;Muito bons conhecimentos de inglês escrito e falado;Competências de gestão de projetos, resolução de problemas e iniciativa.Oferecemos Contrato direto com a empresa cliente;Vencimento de acordo com a experiência demonstrada;Seguro de Vida;Seguro de Saúde;Integração num grupo em forte expansão;Horário Trabalho: Segunda a Sexta-feira 09h00 às 17h30.
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