A empresa onde vai trabalhar Empresa de referência no Setor da Indústria Farmacêutica encontra-se a recrutar um Especialista em Validação de Métodos Analíticos (m/f/d) A sua nova função - Desenvolver e validar métodos analíticos para o ensaio de matérias-primas, produtos intermédios e produtos acabados; - Realizar atividades de transferência de métodos para garantir a integração perfeita de métodos analíticos em diferentes laboratórios e locais; - Preparar e rever protocolos de validação, relatórios e outra documentação em conformidade com as diretrizes regulamentares (por exemplo, ICH, FDA, EMA); - Efetuar testes de rotina e não rotineiros utilizando várias técnicas analíticas, tais como HPLC, UPLC, GC, UV-Vis e outras; - Resolver e solucionarproblemas de métodos analíticos e prestar apoio técnico à equipa de controlo de qualidade; - Colaborar com equipasmultifuncionais, incluindo I&D, fabrico, assuntos regulamentares e clientes, para apoiar o desenvolvimento e a comercialização de produtos; - Assegurar que todas as atividades laboratoriais são realizadas de acordo com as Boas Práticas Laboratoriais (BPL) e as Boas Práticas de Fabrico (BPF); - Manter registos precisos e detalhados de todo o trabalho analítico realizado; - Manter-se atualizado com as tendências da indústria, alterações regulamentares e avanços nas tecnologias analíticas.
O que necessita para ser bem sucedido - Licenciatura ou mestrado em Ciências Farmacêuticas, Química, Bioquímica ou num domínio relacionado; - Mínimo de 2-5 anos deexperiência em validação e transferência de métodos analíticos na indústria farmacêutica; - Forte conhecimento dos requisitos e diretrizes regulamentares (por exemplo, ICH, FDA, EMA); - Proficiência em várias técnicas analíticas, incluindo HPLC, UPLC, GC, UV-Vis e outras; - Excelente capacidade de resolução de problemas e atenção aos pormenores; - Fortes capacidades decomunicação escrita e verbal; - Capacidade de trabalhar de forma independente e em equipa; - Experiência com sistemas de gestão de informação laboratorial (LIMS) é uma vantagem; - Bom nível de inglês.
O que a empresa lhe pode oferecer - Salário Base; - Seguro de Saúde;- Formação Contínua; - Progressão de Carreira.
Próximo passo Caso tenha interesse nesta oportunidade, envie-nos o seu CV atualizado.
Se procura outro tipo de desafio profissional, contacte-nos para falar sobre outras oportunidades de carreira, sempre de forma totalmente confidencial.
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