Descrição da Função
Os Laboratórios BASI - Industria Farmacêutica, em Mortágua, são uma empresa de referência no seu setor de atividade, com mais de 50 anos de História.
Procura de momento reforçar a sua equipa do Assuntos Regulamentares/Medical Affairs:
Regulatory and Medical Affairs Officer (m/f)
Funções:
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Preparar módulos não-clínicos e clínicos para inclusão em dossiers de AIM.
* Preparar e rever textos (RCM; ROT; FI) para novos produtos.
* Preparar respostas a pedidos de elementos das autoridades reguladoras de medicamentos em questões com impacto nos módulos não-clínico e clínico e textos.
* Apoiar na elaboração e/ou revisão de materiais científicos (promocionais e não promocionais).
* Realizar pesquisas bibliográficas científicas.
* Pesquisar em bases de dados de autoridades europeias.
* Traduzir, rever e validar documentos técnicos.
Perfil do Candidato
* Licenciatura ou Mestrado em área relevante para a função.
*
Conhecimentos de legislação farmacêutica e Guidelines.
* Mínimo 2-3 anos de experiência em funções semelhantes, incluindo elaboração de módulos não-clínicos e clínicos para dossiers de AIM.
Possibilidades de Regime:
Presencial, hibrido ou fullremote, dependendo do nível de autonomia/experiência.
Envie o seu CV para: recrutamento@groupfhc.pt
#J-18808-Ljbffr