Anúncio de emprego: Técnico de Assuntos Regulamentares (m/f): Bluepharma Indústria S.A
Descrição Do Emprego
Técnico de Assuntos Regulamentares (m/f)
» Bluepharma Indústria S.A
» 6-5-2024
» Ref: 7398739
» Coimbra
» Indústria / Produção
Detalhe Da Oferta
1. Pesquisar, analisar e interpretar normas e requisitos regulamentares de autoridades competentes internacionais;
2. Participar na estratégia regulamentar de Projetos de Desenvolvimento;
3. Identificar e consolidar documentação relevante para submissões regulamentares;
4. Preparar, submeter e acompanhar pedidos de AIM a nível mundial;
5. Elaborar e/ou rever secções do Módulo 2 e 3 do CTD;
6. Análise, recolha de documentação e resposta a pedidos de elementos de autoridades competentes ou no âmbito de auditorias a dossiers.
Referência Da Oferta
1. Licenciatura ou Mestrado Integrado em Ciências Farmacêuticas ou Área de Ciências;
2. Experiência mínima de 3 anos na área regulamentar do setor Farmacêutico;
3. Valorizamos conhecimentos na área dos injetáveis;
4. Experiência profissional e conhecimento do mercado dos Estados Unidos;
5. Fluência na Língua Inglesa;
6. Conhecimentos de Informática na ótica de utilizador;
7. Comunicação, Responsabilidade e Organização;
8. Orientação ao detalhe e capacidade de cumprimento de prazos estabelecidos;
9. Espírito Crítico;
10. Iniciativa, proatividade e capacidade de resolver problemas;
11. Capacidade de trabalho em equipa.
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